金培长效生长激素大规格获批上市,让长效治疗更简单
近日,长春金赛药业有限责任公司研发的金培生长激素注射液两个大规格——162IU/27.0mg/1.0ml/瓶(国药准字S20269020)与324IU/54.0mg/2.0ml/瓶(国药准字S20269021)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。


告别多支注射,让长效生长激素治疗更简单
矮小治疗是一个长期的过程,长效生长激素将注射频次从每天一次优化至每周一次,大幅减轻了患儿的注射负担,提高了患儿治疗的舒适性和便利性。但在临床实践中,每位患儿的给药剂量需结合适应症、体重等因素个体化制定——对于体重较大、剂量需求较高的患儿,受单支规格的限制,单次给药可能需要使用多支药品进行多次注射。
此次获批的金培长效生长激素大规格制剂,可满足单次给药需求,让长效生长激素治疗更轻松、更简单。
单支满足单次给药:更精准、更安全、更便利
金赛药业相关负责人介绍,相比市面上的小规格方案,大规格为患儿带来多重获益。首先,是剂量更精准。单支完整给药,减少了多支抽取带来的剂量偏差,让个体化剂量方案执行得更准确,为临床开展规范化身高干预提供保障;其次,是用药更安全。减少开瓶和抽取次数,降低药液污染风险,也简化了药品的存放与管理。最后,是治疗更便利。注射流程大幅简化,缩短给药时间,减轻患儿恐惧与家长操作负担,有助于提升长期治疗依从性。
十余年循证沉淀,全球首创原研长效生长激素再升级
金培长效生长激素是我国完全自主知识产权的原研长效生长激素,曾荣获国家科技进步二等奖,并已纳入国家医保目录。作为获批多适应症(生长激素缺乏症、特发性身材矮小、特纳综合征)的长效生长激素,金培长效生长激素上市10余年超过15万例真实世界数据为其安全性和有效性提供佐证。
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