“政企同训强本领·赋能产业促发展”专题培训班——省药监局学习型机关建设培训在沈阳举办

为深入贯彻落实省委、省政府关于推动医药产业高质量发展的部署要求和全国药品监管工作会议精神，准确把握“十五五”开局之年新形势，教育引导全省药监干部树立和践行正确政绩观，坚持监管为民、服务发展，切实提升监管队伍的政治素养和履职能力，5月14日，省药监局与省药学会在沈阳联合举办“政企同训强本领·赋能产业促发展”专题培训班。省药监局党组书记、局长田东泉主持开班式并讲话，国家药监局原党组成员、副局长徐景和博士应邀专题授课。

田东泉指出，本次培训具有“四个特殊”意义：一是特殊时期——2026年是“十五五”开局之年，也是辽宁全面振兴的关键之年，更是深化树立和践行正确政绩观的实践之年；二是特殊变局——全球医药产业格局加速重塑，监管需主动识变、应变、求变；三是特殊地点——走进东软医疗，国内首台“光子计数CT”诞生地，让监管者感悟创新与安全同行；四是特殊分量——徐景和博士是我国药品监管法治与制度创新的大家，深度参与重大改革设计，此次亲临授课弥足珍贵。他要求参训学员重点学习徐博士的大局观、辩证法与大情怀，学以致用，推动辽宁药品监管事业行稳致远。

徐景和博士以“加快推进医疗器械监管现代化”为主题，结合深厚的法学理论和丰富的监管实践，系统解读了国家层面深化药品医疗器械监管改革的最新政策导向。授课内容立足中国式现代化全局，明确了从制械大国向制械强国跨越的历史方位，提出要统筹高质量发展与高水平安全，加快实现“从仿制为主向创新引领、从高速增长向高质量发展、从产业国内谋篇向全球布局、从工业时代监管向信息时代监管”四个跨越。深入剖析了当前面临的风险复杂化、创新加速化、监管智能化等新挑战，强调要以科学监管为引领，完善全生命周期质量体系，推进“人工智能+药品监管”，深化医疗器械注册人、备案人制度，探索穿透式监管、监管沙盒等创新方式。针对辽宁实际，建议充分利用工业基础扎实、政策强力支撑的优势，积极对接国家药监局“春雨行动”等创新成果转化机制，加快高端医疗装备自主可控，培育新质生产力，持续提升风险防范与区域协同能力。

此次培训为参训人员开阔了国际视野、理清了改革思路，将有效助推辽宁医疗器械产业转型升级与创新发展。各方反响热烈，企业代表指出，培训加深了企业对监管改革逻辑与发展趋势的认识，有利于推动政企协同，共同提升医疗器械产业发展水平。各市市场监管局负责同志认为，智慧监管、信用监管等创新做法，为提升基层监管效能提供了重要借鉴。医药产业园区相关负责人表示，通过培训进一步厘清了政策导向与产业定位，拓宽了工作视野。省药监局年轻干部普遍表示，本次培训深化了对风险治理、全生命周期监管等理念的理解，进一步明确了“为谁监管、怎样监管”的政绩导向，为监管工作提供了更清晰的方向感。

省药监局班子成员、二级巡视员、正处级领导干部、省药品审评查验中心主要负责同志及局机关年轻干部，沈阳药科大学及国家药监局监管科学创新研究基地负责人，省药检院、省器检院主要负责人，各市及沈抚示范区市场监管局分管领导和药械监管科室负责同志，部分医药产业园区负责人和医疗器械企业代表，约200余人参加培训。