二一五医院内分泌科两项GCP项目 全新启航！

为持续推进内分泌代谢疾病诊疗规范化、精准化、前沿化发展，提升学科科研能力与慢病综合管理水平，近日，陕西省核工业二一五医院内分泌科顺利启动两项新增GCP药物临床试验项目。至此，科室在研GCP项目已形成多领域、全覆盖的科研布局，学科建设迈上新台阶。

近年来，内分泌科始终秉持“临床立科、科研强科、创新兴科”的发展理念，稳步推进多项高质量药物临床试验项目。目前在研项目已覆盖内分泌核心慢病诊疗领域，涵盖新型降糖药物优化治疗、糖尿病周围神经病变修复、糖尿病神经性疼痛干预、更年期综合征治疗、肥胖及代谢综合征减重治疗等多个研究方向，聚焦糖尿病、代谢病、内分泌紊乱等高发疾病的前沿治疗探索。

通过前期多项GCP项目的实践积累，科室已建立规范的临床试验管理体系，形成涵盖受试者筛选、知情同意、用药观察、随访质控、数据溯源的全流程管理机制，科研团队的专业能力、规范化操作水平和风险管控能力持续提升，为新项目顺利启动奠定了坚实基础。

本次启动的两项新增临床试验项目，紧贴临床诊疗痛点与患者实际需求，聚焦内分泌代谢疾病精准治疗新靶点、新方案，具有重要的临床转化价值与科研意义。启动会上，内分泌科主任梁崇上组织召开项目启动培训会，研究负责人、科室科研骨干、医护团队及申办方、CRO相关人员参加会议。会议围绕研究方案、受试者入排标准、试验用药品管理、随访周期、疗效评估、不良事件监测及全程质控等内容进行系统解读，对临床试验关键环节、岗位职责、执行规范及风险防控要点逐一梳理，明确分工、压实责任，确保项目科学、严谨、合规、高效实施。

系列GCP项目的持续开展，不仅是医院科室专科诊疗能力、科研规范水平和团队综合实力的肯定，也为临床科研转化搭建了高水平平台。区域内患者可在院内接触到前沿药物研究和优化治疗方案，获得规范化随访管理，有助于减轻患者就医负担、提升治疗获益。

下一步，内分泌科将继续以GCP项目建设为抓手，严格把控临床试验质量，持续细化全过程质控管理，有序推进各项在研及新增科研项目。同时，科室将继续深耕内分泌慢病科研领域，促进科研与临床深度融合，以科研成果推动临床诊疗水平提升，不断优化糖尿病、神经病变、代谢性肥胖、更年期疾病等内分泌疾病的个体化、精准化治疗方案，持续提升学科影响力与区域慢病诊疗服务能力，为患者提供更优质的医疗服务。

来源：二一五医院