优化营商环境进行时 | 从20到1，朝阳市药械审批都发生了什么？

以往需要等待20个工作日的医疗器械经营许可审批，如今仅需1个工作日即可完成。日前，朝阳市推出便民利企审批新举措，通过精简流程、分类施策，让药店兼营医疗器械企业切实享受到“加速度”带来的便利。

据了解，针对药店兼营医疗器械企业在办理经营许可证延续、变更经营范围（不含冷链类医疗器械）等业务时，面临的现场验收等待久、材料准备繁琐、办理周期较长等痛点，市市场监督管理局行政审批科联合医疗器械监管科，全面梳理近年来审批验收情况，在严守质量安全底线的前提下，精准推出分类审批新机制。新举措明确，符合条件的企业无需监管部门上门现场验收，只需提交符合医疗器械质量管理体系要求的自查报告，并承诺经营条件、质量管控等持续满足法定要求，即可完成审批。办结时限从法定20个工作日大幅压缩至1个工作日，真正实现让企业少跑腿、好办事、不添负。

该政策实施以来，全市已有22家药店兼营医疗器械的企业通过该模式顺利取得经营许可证。企业普遍反映，这一改革既减轻了经营成本和办事负担，又提升了政务服务的便捷度和获得感，真正体现了政务服务的速度与温度。此项创新举措不仅有效释放了市场主体活力，也通过强化企业主体责任、压实自查报告质量管控义务，实现了审批效率提升与风险防控的有机统一。

市市场监督管理局相关负责人表示，将持续跟踪政策实施效果，动态优化审批监管流程，在严守医疗器械质量安全底线基础上，加大事中事后监管力度，推出更多便民利企改革举措，助力我市医疗器械经营行业健康有序发展。

来源 朝阳发布