国产高端眼科器械再拓国际版图 眼得乐人工晶状体在马来西亚获批上市

二三里资讯2026-03-30 17:49

近日,西安高新区企业——西安眼得乐医疗科技有限公司(简称“西安眼得乐”)自主研发生产的Eyenable®人工晶状体获得马来西亚医疗器械管理局颁发的C类医疗器械注册证,标志着该产品在马来西亚全面获批上市。这是我国高端植入性医疗器械迈向国际市场的又一重要成果,为企业全球化布局与海外市场开拓注入强劲动力。

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Eyenable®单焦增强型人工晶状体基于西安眼得乐自有的“疏水性丙烯酸酯材料”平台研制,其在降低后发性白内障发生率、维持眼内长期稳定性方面具有显著优势;在光学方面,该产品采用弱负球差设计,可提高对比敏感度、增强中距离景深,兼具视觉质量与景深双优特点。

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作为西安高新区重点引进、全程培育的战略新兴产业标杆企业,西安眼得乐自2015年落户高新区以来,在“全周期政策扶持+全要素资源保障”的培育体系支撑下,实现了从基础材料研发到临床产品转化的全链条突破,现今已发展成为国内眼科材料与人工晶状体技术领先企业。

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此次 Eyenable® 人工晶状体马来西亚上市获批,不仅是眼得乐产品力与国际化合规能力的权威认可,更彰显了国产高端眼科植入器械从“技术追赶”迈向“全球并行”的坚实步伐。未来,西安眼得乐将持续深耕眼科创新材料与高端器械研发,推动国产医疗器械走向更广阔的全球市场,为全球白内障患者带来安全、高效、高品质的中国眼科解决方案,助力中国高端医疗制造在国际舞台持续绽放光彩。(高新融媒记者 于秋瑾 通讯员 董国梁)

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