守正创新促转化 聚力赋能提质量——医疗机构中药制剂创新转化高质量发展研讨会在陕中附院圆满召开

4月16日下午，“医疗机构中药制剂创新转化高质量发展研讨会”在陕西中医药大学附属医院顺利举办。本次会议聚焦中药制剂研发、注册备案、成果转化与产业化全链条，汇聚了省、市中医药管理、药品监管、卫生健康委、科技部门等领导，高校专家、企业代表及医疗机构同仁，共同探讨陕西中医药大学附属医院院内制剂高质量发展新路径，共促中医药传承创新发展。会议开幕式由副院长刘航主持。

陕西省中医药管理局副局长李斌指出，要聚焦群众用药需求，强化制剂研发临床导向，挖掘名老中医经验方，提升制剂质量标准，推出更多安全有效、惠及民生的中医药精品制剂，助力中医药强省建设。同时要加强中医药制剂人才队伍建设，为产业发展提供坚实支撑。

陕西省药品监督管理局药品注册管理处（中药民族药管理处）处长侯鸿军围绕规范注册备案、质量管控及“三结合”审评体系提出要求，强调坚持监管与服务并行，优化备案流程、强化全流程质量监管，守住药品安全底线，助力制剂创新和产业高质量发展。

咸阳市卫生健康委员会副主任李建业表态，将全力支持陕西中医药大学附属医院院内制剂研发备案与转化应用，加大政策和资源保障，协调解决实际困难，推动优质制剂推广，助力“健康陕西”“健康咸阳”建设。

陕西中医药大学附属医院党委副书记、院长李京涛表示，院内制剂是中医临床疗效的核心载体，希望大家以此次会议为契机，深化医企协同，推动制剂从“临床经验方”向标准化、产业化转型，助力中医药事业传承创新发展。

开幕式后，陕西中医药大学附属医院与陕西在秦医药科技有限公司举行医疗机构制剂创新转化启动仪式，医院副院长刘航、陕西在秦医药科技有限公司首席运营官牛江代表双方进行签约。此次签约标志着双方在制剂研发、注册备案、成果转化及产业化落地等方面进入深度协同新阶段，为全省医疗机构中药制剂创新转化树立了可借鉴的标杆。
主题报告环节由陕西中医药大学药学院院长史亚军主持。

牛江分享《医疗机构制剂创新转化模式探索》，详细解读产学研用一体化转化路径，为实践操作提供指引。

侯鸿军系统解读了制剂注册、备案的申报条件、审批流程及资料规范，明确政策要求。

刘航以《以优势专科为引领打造特色院内制剂体系》为题，围绕院内制剂创新转化，系统阐述“医-校-企”协同发展思路，明确各方定位与全链条转化路径，为制剂高质量发展擘画蓝图。

研讨环节，与会人员围绕医疗机构中药制剂创新转化的三大核心议题展开深入交流，聚焦当前行业面临的核心瓶颈、政策堵点与实践难题，探讨依托“三结合”审评体系规范高效积累人用经验的路径，共商政产学研用一体化落地的可行方案，为制剂成果快速转化与规模化应用凝聚共识、建言献策。

本次研讨会搭建了政策对接、学术交流、资源整合、协同创新的优质平台，明确了医疗机构中药制剂守正、规范、创新、转化的发展方向。陕西中医药大学附属医院将以此次会议为契机，进一步强化制剂研发与质量管控，深化医企合作，加快院内制剂创新转化步伐，为区域中医药事业高质量发展、保障群众用药安全有效贡献力量。

来源：陕中附院